第三方醫(yī)學(xué)檢驗室又名醫(yī)學(xué)獨立檢驗室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。獨立醫(yī)學(xué)檢驗室與醫(yī)院建立聯(lián)系后，收集醫(yī)院病人的檢驗標(biāo)本，檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。“簡單說就是專門進(jìn)行檢驗的試驗室，比如性激素的檢測，一般只有大的醫(yī)院才有能力和條件做，一些社區(qū)醫(yī)院通常是不能做的，第三方醫(yī)檢恰好就彌補(bǔ)了這個空缺。”
國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的前景
第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀(jì)的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀(jì)初才有獨立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史也就十幾年。雖然起步較晚，但發(fā)展勢頭很猛，截止2015年年底，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室已達(dá)356家。雖然第三方實驗室數(shù)量眾多，但市場的占有率并不高，僅占4%—5%左右的市場份額，市場規(guī)模約100億左右，第三方實驗室的市場占有率可能還不足5%。所以說我國的第三方實驗室所占的市場份額還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國家，未來第三方檢驗還有很大的上升空間。
另外，從政策層面來講，國家衛(wèi)生計生委日前剛剛發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，對于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范做出了明確規(guī)定。通知中還提到“鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。” 國家對于第三方檢驗不僅僅提供了政策上的支持，而且是大力提倡。
因此，無論是從市場層面還是從政策層面，第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的發(fā)展前景都非常好，而且不是小好是大好。
那么如何構(gòu)建第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室呢？今天小編幫大家總結(jié)了幾點第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
面積要求
實驗室專用科室面積必須≧75%，也就是說500m?的總實驗室面積，它的公式是(500*0.75=科室面積)。
建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m?，若建立2個，則在其基礎(chǔ)增加300m?。
要有相應(yīng)的科室、工作流程。
要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理(污物、污水、有害氣體)，達(dá)標(biāo)排放。
布局設(shè)計
1、實驗室區(qū)域
①必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(DNA)、臨床病理)。
②嚴(yán)格區(qū)分生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜。
2、輔助區(qū)域
供水、供電、消毒供應(yīng)室和其他。
3、管理區(qū)域
行政、采購、財務(wù)、質(zhì)量管理、物流、信息管理。
儀器設(shè)備
1、基本設(shè)備：
壓力蒸汽滅菌器、離心機(jī)、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有(血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀)。
2、病理常規(guī)設(shè)備：
離心機(jī)、生物安全柜、加樣器、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學(xué)顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)。
分子病理實驗室設(shè)備(PCR室)：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設(shè)備、低溫離心機(jī)。
3、專業(yè)病理設(shè)備：
蠟塊包埋機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、密閉式全自動脫水機(jī)、HE全自動脫水機(jī)、全自動免疫組化染色機(jī)、自動液機(jī)/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號。
4、其他設(shè)備：
電腦、信息系統(tǒng)(標(biāo)本管理、報告管理)。
全與感染防控
1、加強(qiáng)安全管理，強(qiáng)化感染預(yù)防控制工作；建立相關(guān)規(guī)章制度、工作規(guī)范；科學(xué)化工作流程，降低感染風(fēng)險。
2、保障質(zhì)量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。
3、設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本(實驗內(nèi)部傳遞)的生物安全工作以及生物安全培訓(xùn)及相關(guān)設(shè)備耗材。
4、這些檢測項目需通過衛(wèi)計委的審核：基因擴(kuò)增、艾滋病檢測、產(chǎn)前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷等特殊檢驗項目5、醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗所(實驗室)的建設(shè)布局：
①遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)院感染管理的原則。
②符合功能流程合理、潔污區(qū)域分開的基本要求。
③布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚。
6、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室劃分：
醫(yī)學(xué)檢驗功能區(qū)→輔助功能區(qū)→管理區(qū)。
①檢驗功能區(qū)：接診區(qū)、標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本采集區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本檢驗區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)配保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)、醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)。
②輔助功能區(qū)：醫(yī)療費用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應(yīng)區(qū)、消毒供應(yīng)室。
③管理區(qū)：病案、信息、實驗室質(zhì)量控制、安全管理部門。
7、標(biāo)本采樣區(qū)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的二類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。
8、嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關(guān)規(guī)定，對傳染性疾病標(biāo)本的采集、運輸、儲存、檢驗相關(guān)管理。
9、嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢物。
10、按國家相關(guān)法規(guī)加強(qiáng)消防安全管理、信息管理。
